近日，陜西西岳制藥（扶風）有限公司傳來喜訊——公司雙氯芬酸鈉原料藥生產線順利通過藥品GMP（2010版）符合性檢查。此次檢查的通過，標志著企業(yè)質量管理體系持續(xù)滿足《藥品生產質量管理規(guī)范》要求，為保障藥品安全性和有效性奠定了堅實基礎。

質量為本 合規(guī)先行

作為藥品生產的核心準則，GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）符合性檢查是企業(yè)對產品質量與安全的高度承諾。此次檢查中，專家組圍繞生產工藝、設備管理、質量控制、人員培訓及文件體系等關鍵環(huán)節(jié)展開全面核查，最終確認生產線符合國家GMP標準要求。

嚴格管控：從原料采購到成品出廠，全流程執(zhí)行標準化操作，確保產品批次穩(wěn)定性與可追溯性。

技術升級：車間配備先進生產設備及智能化控制系統(tǒng)，實現(xiàn)高效、低耗、環(huán)保的現(xiàn)代化生產模式。

技術賦能  產能升級

本次通過認證的雙氯芬酸鈉原料藥生產線，嚴格遵循GMP規(guī)范要求實施全過程質量控制。作為非甾體抗炎藥的重要原料，雙氯芬酸鈉在解熱鎮(zhèn)痛、抗風濕等領域具有廣泛應用。西岳制藥(扶風)通過優(yōu)化生產工藝、完善質量風險管理體系，確保產品從原料采購、生產過程到成品放行的全鏈條質量可控。具備規(guī)模化生產能力，可靈活響應國內外市場對雙氯芬酸鈉原料藥的多樣化需求，為下游制劑企業(yè)提供穩(wěn)定供應保障。

持續(xù)深耕  服務健康

陜西西岳制藥（扶風）有限公司始終以“精造良藥、呵護健康”為核心理念，此次GMP符合性檢查的通過，既是認可亦是鞭策。未來，企業(yè)將繼續(xù)深化技術研發(fā)與質量管理，推動原料藥產業(yè)高質量發(fā)展。