近日，陜西西岳制藥（扶風(fēng)）有限公司傳來喜訊——公司雙氯芬酸鈉原料藥生產(chǎn)線順利通過藥品GMP（2010版）符合性檢查。此次檢查的通過，標(biāo)志著企業(yè)質(zhì)量管理體系持續(xù)滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，為保障藥品安全性和有效性奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

質(zhì)量為本 合規(guī)先行

作為藥品生產(chǎn)的核心準(zhǔn)則，GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）符合性檢查是企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量與安全的高度承諾。此次檢查中，專家組圍繞生產(chǎn)工藝、設(shè)備管理、質(zhì)量控制、人員培訓(xùn)及文件體系等關(guān)鍵環(huán)節(jié)展開全面核查，最終確認(rèn)生產(chǎn)線符合國家GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。

嚴(yán)格管控：從原料采購到成品出廠，全流程執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化操作，確保產(chǎn)品批次穩(wěn)定性與可追溯性。

技術(shù)升級：車間配備先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備及智能化控制系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)高效、低耗、環(huán)保的現(xiàn)代化生產(chǎn)模式。

技術(shù)賦能  產(chǎn)能升級

本次通過認(rèn)證的雙氯芬酸鈉原料藥生產(chǎn)線，嚴(yán)格遵循GMP規(guī)范要求實(shí)施全過程質(zhì)量控制。作為非甾體抗炎藥的重要原料，雙氯芬酸鈉在解熱鎮(zhèn)痛、抗風(fēng)濕等領(lǐng)域具有廣泛應(yīng)用。西岳制藥(扶風(fēng))通過優(yōu)化生產(chǎn)工藝、完善質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理體系，確保產(chǎn)品從原料采購、生產(chǎn)過程到成品放行的全鏈條質(zhì)量可控。具備規(guī)?；a(chǎn)能力，可靈活響應(yīng)國內(nèi)外市場對雙氯芬酸鈉原料藥的多樣化需求，為下游制劑企業(yè)提供穩(wěn)定供應(yīng)保障。

持續(xù)深耕  服務(wù)健康

陜西西岳制藥（扶風(fēng)）有限公司始終以“精造良藥、呵護(hù)健康”為核心理念，此次GMP符合性檢查的通過，既是認(rèn)可亦是鞭策。未來，企業(yè)將繼續(xù)深化技術(shù)研發(fā)與質(zhì)量管理，推動原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。